Trong một thời gian dài, thị trường nội soi tiêu hóa và tiết niệu toàn cầu bị các thương hiệu nước ngoài thống trị, các công nghệ cốt lõi như linh kiện quang học, hệ thống hình ảnh và dụng cụ xâm lấn tối thiểu đã bị các doanh nghiệp châu Âu, Mỹ và Nhật Bản độc quyền. Điều này không chỉ dẫn đến giá thiết bị nội soi ở Trung Quốc tăng cao, làm tăng gánh nặng cho các tổ chức y tế và bệnh nhân mà còn hạn chế sự phát triển độc lập của ngành thiết bị y tế Trung Quốc. Trong những năm gần đây, với sự hỗ trợ của các chính sách quốc gia và nỗ lực không ngừng của các doanh nghiệp trong nước, sự đổi mới độc lập của máy nội soi tiêu hóa và tiết niệu ở Trung Quốc đã đạt được những bước đột phá lớn, dần dần phá vỡ thế độc quyền của các thương hiệu nước ngoài và hướng tới con đường nội địa hóa và{2}}cao cấp.
Trước đây, các thành phần cốt lõi của máy nội soi tiêu hóa và tiết niệu trong nước (chẳng hạn như ống kính nội soi, cảm biến hình ảnh và dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu) chủ yếu dựa vào nhập khẩu. Do sự phong tỏa kỹ thuật của doanh nghiệp nước ngoài, doanh nghiệp trong nước ở thế bị động trong việc nghiên cứu phát triển công nghệ và nâng cấp sản phẩm. Giá một bộ nội soi tiêu hóa cao cấp-nhập khẩu có giá lên tới vài triệu nhân dân tệ, trong khi giá nội soi trong nước cùng mức giá chỉ bằng 50%-70% so với hàng nhập khẩu nhưng hiệu quả và chất lượng lại khá chênh lệch. Điều này khiến hầu hết các bệnh viện lớn đều ưu tiên lựa chọn thiết bị nhập khẩu, còn máy nội soi trong nước chỉ có thể chiếm lĩnh thị trường cấp thấp của các cơ sở y tế cơ sở.
Trong những năm gần đây, với việc thực hiện các chính sách quốc gia như "Made in China 2025" và sự đầu tư ngày càng tăng vào R&D thiết bị y tế của các doanh nghiệp trong nước, khả năng đổi mới độc lập của máy nội soi tiêu hóa và tiết niệu trong nước đã được cải thiện đáng kể. Một số doanh nghiệp trong nước đã tập trung vào nghiên cứu và phát triển các công nghệ cốt lõi và đã đạt được những bước đột phá trong các lĩnh vực chính như mô-đun nội soi siêu mịn, hệ thống hình ảnh độ phân giải cao- và các dụng cụ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu. Trong số đó, các doanh nghiệp như OFILM và Mindray đã cho ra mắt một loạt-máy nội soi nội địa hiệu suất cao, đã đạt đến trình độ tiên tiến quốc tế về hiệu suất và chất lượng, đồng thời dần dần thâm nhập vào các bệnh viện lớn và thậm chí cả thị trường quốc tế.
Sự đột phá của máy nội soi trong nước chủ yếu thể hiện ở ba khía cạnh. Đầu tiên, nghiên cứu và phát triển độc lập các thành phần cốt lõi. Các doanh nghiệp trong nước đã phát triển thành công cảm biến hình ảnh có độ phân giải cao,-ống kính quang học siêu mỏng và các thành phần cốt lõi khác, phá vỡ thế độc quyền nhập khẩu. Ví dụ: Cảm biến hình ảnh độ phân giải cực cao-cao{7}} 4K do một doanh nghiệp trong nước phát triển độc lập có độ phân giải lên tới 3840×2160, tương đương với các sản phẩm nhập khẩu và giá thành giảm 30%-40%. Thứ hai, sự đổi mới trong thiết kế sản phẩm. Kết hợp nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân Trung Quốc, các doanh nghiệp trong nước đã phát triển nhiều sản phẩm nhân bản hơn. Ví dụ: ống nội soi siêu mịn phù hợp với ống kính hẹp của người Trung Quốc, ống nội soi dùng một lần giúp tránh lây nhiễm chéo, v.v., phù hợp hơn với nhu cầu ứng dụng lâm sàng thực tế. Thứ ba, hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng. Các doanh nghiệp trong nước đã thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng hoàn chỉnh theo tiêu chuẩn quốc tế, tỷ lệ chất lượng sản phẩm đạt hơn 99%, sánh ngang với các thương hiệu nước ngoài.
Việc nội địa hóa máy nội soi tiêu hóa và tiết niệu đã mang lại lợi ích đáng kể cho các cơ sở y tế và bệnh nhân. Một mặt, giá máy nội soi trong nước thấp hơn so với sản phẩm nhập khẩu, giúp giảm đáng kể chi phí mua thiết bị của các cơ sở y tế và giảm bớt áp lực tài chính. Mặt khác, các doanh nghiệp trong nước có dịch vụ hậu mãi tốt hơn{2}}, chu kỳ bảo trì ngắn hơn và chi phí bảo trì thấp hơn, có thể đáp ứng tốt hơn nhu cầu của các tổ chức y tế. Ngoài ra, việc nội địa hóa máy nội soi cũng thúc đẩy sự phát triển của chuỗi công nghiệp thiết bị y tế thượng nguồn và hạ nguồn ở Trung Quốc, thúc đẩy sự phát triển của các ngành liên quan như linh kiện quang học, sản xuất chính xác và vật liệu.
Mặc dù máy nội soi trong nước đã có những tiến bộ vượt bậc nhưng vẫn còn khoảng cách so với các thương hiệu cao cấp-nước ngoài về công nghệ cốt lõi, sự đa dạng của sản phẩm và tầm ảnh hưởng quốc tế. Ví dụ: trong lĩnh vực nội soi thông minh và nội soi có sự hỗ trợ của robot-, các thương hiệu nước ngoài vẫn có lợi thế rõ ràng; sự đa dạng của máy nội soi trong nước tương đối đơn lẻ và khó đáp ứng nhu cầu lâm sàng đa dạng. Trong tương lai, các doanh nghiệp trong nước cần tăng cường đầu tư hơn nữa vào R&D, tăng cường hợp tác với các trường đại học và viện nghiên cứu, đẩy nhanh hoạt động nghiên cứu và phát triển các sản phẩm-cao cấp, đồng thời nâng cao khả năng cạnh tranh quốc tế của máy nội soi trong nước. Đồng thời, Chính phủ cần hoàn thiện hơn nữa hệ thống hỗ trợ chính sách, tối ưu hóa môi trường đổi mới sáng tạo, hỗ trợ các doanh nghiệp thiết bị y tế trong nước phát triển tốt hơn.
